- Este encapsulamento de processo para aplicações de salas asséticas baseia-se em perfis XMS, com canal de cabos integrado e superfícies fechadas fáceis de limpar. A unidade de filtragem por ventilador produz um fluxo de deslocamento laminar de elevada pureza. Este flui através da área de trabalho e é conduzido de volta para a FFU através da parede traseira.
Produção assética com a item: segura e modular
A produção com tecnologia para salas asséticas requer a interação fiável de várias medidas. O sistema modular da item é o mais abrangente do seu género. Na produção assética, componentes compatíveis com salas asséticas dão-lhe liberdade para construir encapsulamentos de processos, exatamente com o formato, tamanho e equipamento de que necessita. Assim são criadas soluções para salas asséticas seguras até à classe de pureza elevada ISO 2, em conformidade com a ISO 14644-1. Além disso, poderá conceber postos de trabalho numa sala assética protegida contra ESD, ergonómica e com funcionalidade personalizada.
Soluções para salas asséticas fiáveis com sistema
Segurança:
soluções para salas asséticas até à classe de pureza ISO 2
soluções para salas asséticas até à classe de pureza ISO 2
Compatibilidade:
vasta seleção de componentes compatíveis com salas asséticas
vasta seleção de componentes compatíveis com salas asséticas
Personalização:
Todos os detalhes podem ser adaptados de forma flexível ao seu processo
Todos os detalhes podem ser adaptados de forma flexível ao seu processo
Fiabilidade:
tecnologia de filtros moderna e superfícies fáceis de limpar
tecnologia de filtros moderna e superfícies fáceis de limpar
Exemplos de aplicações para utilizações em salas asséticas
Descubra os componentes e as aplicações do papel eletrónico interativo
Documentação e conjuntos de regras para a tecnologia assética
Que normas e conjuntos de regras são relevantes para a produção assética?
Na produção moderna, as salas asséticas técnicas cumprem diferentes tarefas. A GMP (Good Manufacturing Practice) e a DIN EN ISO 14644-1 são os dois conjuntos de regras centrais para aplicações em salas asséticas. Para além disso, existem inúmeras normas e diretivas específicas da indústria. Uma formação online gratuita da item Academy oferece-lhe uma vista geral abrangente sobre os princípios base e as áreas de aplicação, porque nem todos os processos em sala assética apresentam os mesmos requisitos.
Em que é que diferem a ISO 14644-1 e a diretiva GMP?
A ISO 14644-1 foca-se nas partículas transportadas pelo ar. Por outro lado, a diretiva GMP, considera adicionalmente a contaminação microbiológica. Em termos de valores-limite para partículas transportadas pelo ar, as classes GMP A a D baseiam-se nas classes para salas asséticas ISO 1 a 9. A item Academy explica as diferenças e abordagens comuns numa formação online interativa. Além disso, também se encarrega da implementação prática, como o planeamento de salas asséticas e a influência de emissões de gás e do fluxo de ar.